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Nonostante i progressi nelle tecnologie di produzione delle capsule, l’industria farmaceutica si trova ad affrontare sfide significative. Con la crescente necessità di farmaci terapeutici, il peso globale delle malattie croniche è aumentato. Di conseguenza, i consumatori attenti alla salute sono alla ricerca di formati di dosaggio facili da deglutire.
Le capsule vuote di gelatina dura svolgono un ruolo importante nella qualità del prodotto finale. Possono essere riempiti manualmente o su una macchina.
Il tempo di disintegrazione delle capsule di gelatina dura è uno degli attributi chiave di qualità. Questo viene utilizzato come parametro di garanzia della qualità e come misura delle prestazioni del prodotto. Per lo sviluppo del prodotto, questo può anche essere un parametro di input.
Tra i fattori che influenzano il processo di disintegrazione, alcuni tipi di gelatina si dissolvono più velocemente di altri nei fluidi acidi. Inoltre, alcuni componenti igroscopici possono assorbire acqua dall'involucro della capsula. Ciò potrebbe portare alla contaminazione microbiologica della capsula vuota.
Altri fattori che influenzano il processo di disintegrazione includono l'uso di agenti gelificanti e lubrificanti. Questi possono essere proteine animali (principalmente gelatina) o polisaccaridi vegetali.
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