Consulenza sul prodotto
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Capsula di gelatina Processo di produzione
1. Preparazione delle materie prime
Origine della gelatina: derivata da ossa/pelle di bovino, pelle di maiale o scaglie di pesce (varia in base alla regione/religione).
Purificazione: bollito in soluzioni acide/alcaline per rimuovere grassi e minerali, quindi filtrato per rimuovere le impurità.
Miscelazione: miscelata con acqua, glicerina (plastificante) e talvolta coloranti per formare un gel denso.
2. Preparazione del gel
Scioglimento: la miscela di gelatina viene riscaldata a 60-70°C fino a quando non è completamente liquida.
Controllo della viscosità: regolato per garantire uno spessore uniforme della parete della capsula.
Antischiuma: Trattato sotto vuoto per rimuovere le bolle d'aria che potrebbero indebolire le capsule.
3. Stampaggio per immersione (metodo tradizionale)
Perni in acciaio inossidabile: immersi nella soluzione di gelatina per formare le metà della capsula.
Raffreddamento e indurimento: i perni vengono ritirati lentamente e raffreddati a 10-15°C per la solidificazione.
Asciugatura: le metà delle capsule vengono essiccate in camere a umidità controllata per evitare deformazioni.
4. Taglio e unione
Taglio di precisione: le metà delle capsule vengono tagliate alla lunghezza esatta.
Assemblaggio: le sezioni del corpo e del cappuccio sono unite meccanicamente.
Lucidatura: arrotolare in un panno per lisciare i bordi e rimuovere la gelatina in eccesso.
5. Controlli di qualità
Ispezione visiva: rifiuta le capsule deformate, scolorite o irregolari.
Test di umidità: garantisce un contenuto di umidità del 12-15% (troppo secco = fragile; troppo bagnato = appiccicoso).
Verifica del peso e delle dimensioni: le capsule devono soddisfare rigorosi standard farmaceutici.
6. Imballaggio
Stoccaggio sfuso: conservato in condizioni di bassa umidità per evitare l'ammorbidimento.
Conteggio e imbottigliamento: macchine automatizzate riempiono bottiglie o blister.
| Palcoscenico | Dettagli chiave del processo | Note critiche |
| 1. Preparazione delle materie prime | • Estrazione della gelatina : Bollire parti di bovino/maiale/pesce in bagni acidi/alcalini | – Halal/Kosher : Richiede la macellazione degli animali certificata |
| • Additivi : Glicerina (plastificante), acqua purificata, coloranti opzionali | – Niente alcol ammessi solventi a base di solventi | |
| 2. Fusione del gel | • Riscaldato a 60–70°C fino allo stato liquido | – Controllo della viscosità garantisce pareti uniformi della capsula |
| • L'antischiuma sottovuoto rimuove le bolle d'aria | – Solo serbatoi in acciaio inox (nessun metallo reattivo) | |
| 3. Stampaggio per immersione | • Perni in acciaio inossidabile immersi nel gel, raffreddati 10–15°C per la solidificazione | – Stampi dedicati : Nessuna contaminazione incrociata con linee non halal |
| • Asciugato in camere ad umidità controllata (~30% UR) | – Asciugatura lenta previene la fragilità | |
| 4. Taglio/Unione | • Metà della capsula tagliate alla lunghezza precisa, unite meccanicamente | – Nessun lubrificante a base di grassi animali nei macchinari |
| • Lucidare con panni per alimenti | – Rilevatori di metalli controllare la presenza di detriti dell'attrezzatura | |
| 5. Controllo di qualità | • Ispezione visiva : Rifiuta le capsule deformate/scolorite | – Test di umidità : target del 12-15% (fondamentale per la durata di conservazione) |
| • Controlli peso/taglia : Ordinamento automatizzato | – Test di dissoluzione verifica i tassi di rilascio dei farmaci | |
| 6. Imballaggio | • Imbottigliato o confezionato in blister bassa umidità ambienti | – Imballaggio barriera previene l'assorbimento dell'umidità |
