Di cosa sono fatte le capsule HPMC?

Capsula HPMC Materie prime e lavorazioni

1. Materia prima principale: cellulosa vegetale

Cellulosa di legno: il legno di pino/abete proveniente da foreste sostenibili viene frantumato e alcalinizzato per estrarre cellulosa pura.
Linter di semi di cotone: alcuni produttori utilizzano lanugine di semi di cotone (scarti dell'industria tessile del cotone), che hanno un costo inferiore ma comportano un rischio maggiore di impurità.
Processo di raffinazione: la cellulosa viene eterificata con ossido di propilene e cloruro di metile per produrre HPMC (idrossipropilmetilcellulosa). Non sono coinvolti ingredienti di origine animale.

2. Eccipienti chiave e tabù

Tipo di eccipiente Funzione Requisiti di conformità religiosa
Acqua purificata: scioglie l'HPMC in una soluzione di gelatina. Sono vietati l'alcool e i solventi organici.
Glicerina: plastificante (mantiene la durezza della capsula). È consentita solo la glicerina vegetale (da olio di cocco o olio di palma).
Glicolato di calcio: regola la velocità di presa della gelatina. È vietato il fosfato di calcio proveniente da ceneri di ossa animali.
Biossido di silicio: essiccante (controllo dell'umidità). Prodotto utilizzando un metodo di precipitazione per uso alimentare. Sono vietati gli antiagglomeranti di origine animale.

3. Linee rosse religiose nel processo produttivo

Standard sulla fonte d'acqua: l'acqua utilizzata nella produzione di gelatina deve essere conforme alla legge islamica (non entrare in contatto con sostanze halal). Alcune fabbriche farmaceutiche del Medio Oriente richiedono la benedizione di un imam.
Isolamento delle apparecchiature: la linea di produzione non è mai esposta ad alcol, prodotti suini o prodotti farmaceutici non halal. Per la sterilizzazione vengono utilizzati acido peracetico e luce ultravioletta.
Regolamento del personale: agli operatori è vietato portare in officina articoli contenenti alcol (come disinfettante per le mani o profumo).

4. Elementi fondamentali della certificazione delle materie prime

Certificazione non OGM: legno e cotone devono fornire un certificato non OGM (i musulmani si oppongono alle colture geneticamente modificate). Dichiarazione di innocenza della specie: i fornitori di linter di cotone devono dimostrare che non sono state mescolate fibre animali (ad esempio, miscelazione di lana per creare tessuti fraudolenti).
Rapporto sui solventi organici residui: il limite di rilevamento per etanolo e acetone nelle materie prime HPMC è 0.

5. Differenze essenziali dalla gelatina

Struttura molecolare: l'HPMC è una cellulosa vegetale lineare che si dissolve lentamente nell'acido gastrico; la gelatina è un collagene animale che si disintegra rapidamente nel liquido gastrico.
Rischio di contaminazione: la produzione di HPMC può condividere una linea di produzione farmaceutica vegetariana; persiste il rischio di DNA suino residuo nelle linee di produzione della gelatina.
Tolleranza climatica: l'HPMC è molto più stabile della gelatina nei deserti aridi o negli ambienti tropicali umidi.