Quali sono le proprietà e i requisiti del contenuto del softgel?

Capsule molli può essere riempito con diversi oli o medicinali liquidi o sospensioni che non sciolgono la gelatina e può essere riempito anche con medicinali solidi. È anche comune riempire la sospensione di farmaci solidi in capsule molli e la polvere del farmaco in essa contenuta viene almeno setacciata con un setaccio da 80 maglie. Anche il mezzo di dispersione o PEG400 della sospensione deve essere addizionato con un agente sospendente. L'agente sospendente aggiunto per le basi oleose è una miscela di paraffina al 2-10%, mentre per le basi non oleose viene spesso utilizzato l'1-15% di PEG6000. Nel processo di pellettizzazione è necessaria un'agitazione continua, che migliora la precisione del caricamento e mantiene l'uniformità del contenuto entro l'1-2%.

(1) Contenuto solubile in acqua
Il contenuto solubile in acqua deve fare affidamento sulla tecnologia della dispersione solida. La sostanza funzionale può essere trasformata in polvere mediante liofilizzazione, dispersa in PEG con un peso molecolare di 400-4000 per formare un impasto liquido e quindi rivestita con gelatina per formare una capsula molle. La capsula molle in PEG400 ha un processo di asciugatura relativamente veloce. Se il tempo è troppo lungo, la capsula si romperà, mentre se è troppo breve, la capsula molle perderà durante il periodo di conservazione. Inoltre, PEG400 ha un effetto indurente sul guscio di gomma, l'aggiunta del 5-10% di glicerolo o glicole propilenico può ridurre la durezza e migliorare l'effetto dell'acqua di PEG400 sul guscio di gomma. Se si utilizza PEG600 o PVP30 al 2% o 3% invece del PEG400, è possibile prevenire la denaturazione del sol dipendente dalla temperatura al di sotto di 40°C.

(2) Contenuto insolubile in acqua
Olio farmaceutico insolubile in acqua, olio vegetale comunemente usato, disperdere e sciogliere e aggiungere tensioattivo o altro potenziatore di assorbimento per creare capsule molli, il farmaco in esso contenuto è disperso nell'olio in stato molecolare e la fase oleosa nel corpo è dovuta all'agente tensioattivo. Può formare spontaneamente un'emulsione ed entrare nel sangue attraverso la linfa, che non risente dell'effetto di primo passaggio, con conseguente maggiore biodisponibilità. L'uso di tensioattivi come l'estere del poliglicerolo e l'estere del saccarosio per produrre capsule molli può ottenere un'elevata efficienza e un'elevata sicurezza. Ad esempio, anche la biodisponibilità dell'eritromicina stearato dopo l'aggiunta dell'estere del poliglicerolo è superiore a quella dei preparati ordinari. parecchie volte superiore.