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Capsula dura si riferisce ad una certa quantità di estratto di materiale medicinale più polvere medicata o adiuvanti in polvere o granuli uniformi, riempiti in capsule cave, oppure la polvere medicinale è direttamente divisa in capsule cave. Nella produzione dei moderni preparati della medicina tradizionale cinese, le capsule rigide sono state ampiamente utilizzate negli ultimi anni a causa del loro processo tecnologico relativamente semplice, della comoda assunzione, della rapida insorgenza e dell'efficace isolamento dei cattivi odori.
Definizione
Le capsule rigide vengono generalmente chiamate. Le capsule rigide (comunemente note come capsule) nella Farmacopea si riferiscono a capsule che vengono riempite in capsule cave utilizzando tecniche di preparazione appropriate per preparare medicinali o aggiungendo eccipienti appropriati in polveri, granuli, compresse, pellet, semisolidi o liquidi.
Composizione
Le capsule rigide sono composte principalmente da capsule cave e contenuto.
1. Capsula cava
La gelatina è la materia prima principale per la preparazione delle capsule cave e, se necessario, è necessario aggiungere materiali ausiliari appropriati per garantirne la qualità. I materiali ausiliari sono: ①I plastificanti, come la glicerina, possono aumentare la tenacità e l'elasticità della capsula e la carbossimetilcellulosa di sodio può aumentare la viscosità e la plasticità della gelatina; ②Gli addensanti, come l'agar, possono aumentare la forza di coagulazione del gel; ③ Gli agenti di protezione solare, come il biossido di titanio dal 2% al 3%, possono impedire alla luce di ossidare i farmaci; ④coloranti, come il giallo limone, il carminio, ecc., possono aumentare la bellezza e la facile identificazione; ⑤i conservanti, come i parabeni, possono impedire che la colla si ammuffisca durante la preparazione delle capsule; ⑥ I correttivi aromatici, come l'etilvanillina allo 0,1%, possono modificare il gusto delle capsule.
2. Tecnologia di preparazione dei contenuti
(1) Aggiungere il medicinale e i materiali ausiliari appropriati come diluenti, glidanti, disintegranti, ecc. per ottenere polvere, granuli o piccole compresse uniformi
(2) Riempire pellet ordinari, pellet a rilascio immediato, pellet a rilascio prolungato, pellet a rilascio controllato o pellet con rivestimento enterico singolarmente o dopo la miscelazione. Se necessario, aggiungere una quantità adeguata di pellet vuoti come riempitivi.
(3) La polvere medicinale non viene riempita direttamente.
(4) Il farmaco viene trasformato in composti di inclusione, dispersioni solide, microcapsule o microsfere.
(5) Soluzioni, sospensioni, emulsioni, ecc. possono anche essere riempite in capsule cave con una macchina riempitrice speciale e sigillate se necessario.
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