Qual è la differenza tra capsule cave di gelatina e capsule cave di ipromellosa?

Le capsule sono solitamente divise in capsule rigide e capsule molli. Le capsule rigide, note anche come capsule cave, sono costituite da due parti del cappuccio; le capsule molli vengono trasformate contemporaneamente in prodotti con materiali e contenuti filmogeni. Secondo le materie prime, le capsule cave generalmente includono: capsule cave di gelatina e capsule cave vegetali. Attualmente, la produzione su larga scala di capsule cave vegetali in Cina è costituita principalmente da capsule cave di ipromellosa. Pertanto, le attuali capsule cave domestiche sono principalmente capsule cave di gelatina e capsule cave di ipromellosa (HPMC). Capsule vuote per confronto.

Innanzitutto, le materie prime utilizzate sono diverse. Il componente principale delle capsule cave di gelatina è la gelatina medicinale di alta qualità. La gelatina deriva dal collagene della pelle, dei tendini e delle ossa degli animali ed è una proteina parzialmente idrolizzata dal collagene del tessuto connettivo animale o del tessuto epidermico. Il componente principale delle capsule cave HPMC è la 2-idrossipropilmetilcellulosa, che solitamente viene prodotta mediante eterificazione della cellulosa prodotta mediante idrolisi vegetale. A causa delle credenze religiose (ebraismo, islam, ecc.), delle abitudini alimentari (vegetarismo), della richiesta di difendere la natura verde e della prevenzione delle malattie di origine animale (morbo della mucca pazza), l'uso di capsule vegetali nel mondo aumenta di anno in anno.

In secondo luogo, la stabilità della struttura chimica dell’involucro della capsula è diversa. La lisina rimane nella gelatina, i residui di lisina adiacenti vengono ossidati e deaminati per formare gruppi acetaldeide e la reazione di condensazione dell'ammina aldeidica genera anello piridinico e reticolazione, quindi la gelatina viene utilizzata come materiale della capsula e la capsula viene inserita nel processo. C'è un ritardo nella disintegrazione. L'HPMC fa parte del gruppo metilico e parte dell'etere poliidrossipropilico della cellulosa, che ha proprietà chimiche stabili e non subirà reticolazione, quindi non ci sarà alcun ritardo nella disintegrazione. Inoltre, alcuni gruppi contenenti aldeidi, composti di zucchero riducenti e vitamina C nel contenuto reagiscono con i gruppi amminici o carbossilici nella gelatina e influenzano la disintegrazione dell'involucro della capsula e influenzano la stabilità del farmaco. Pertanto, questo tipo di farmaco non è adatto all'uso di capsule cave di gelatina. La gelatina contiene gruppi come gruppi carbossilici e amminici, quindi l'involucro della capsula ha un effetto elettrostatico. Durante il processo di riempimento del farmaco, l'involucro della capsula tende ad aderire e ad assorbire facilmente il contenuto. L'involucro della capsula HPMC ha un effetto elettrostatico minimo o nullo.

In terzo luogo, il contenuto di acqua è diverso. Nelle condizioni di 20~25℃ e umidità relativa 40%~60%, il contenuto di acqua dell'involucro della capsula cava di gelatina è di circa il 13%-15% e in queste condizioni, il contenuto di acqua dell'involucro della capsula cava di ipromellosa è di circa il 4%~6%. I gusci delle capsule cave di gelatina diventeranno fragili quando il contenuto di acqua è inferiore al 10%, mentre i gusci delle capsule cave di HPMC non diventeranno fragili anche quando il contenuto di acqua raggiunge l'1%. Un contenuto eccessivo di acqua ha una grande influenza sulla stabilità dei farmaci sensibili all’umidità. Per il contenuto con forte igroscopicità, se viene utilizzata la capsula cava di gelatina, l'acqua migrerà dall'involucro della capsula al contenuto e la diminuzione del contenuto di acqua dell'involucro della capsula lo renderà duro e fragile, causando un ritardo nella disintegrazione, mentre la capsula cava HPMC non presenta questo fenomeno.

In quarto luogo, le prestazioni del rivestimento sono diverse. La superficie delle capsule cave HPMC è più ruvida di quella delle capsule cave di gelatina e la sua affinità con la maggior parte dei materiali di rivestimento enterico è significativamente superiore a quella della gelatina. La velocità di adesione e l'uniformità dei materiali di rivestimento sono significativamente migliori di quelle della gelatina, soprattutto per il rivestimento del giunto corpo-cappuccio. L'affidabilità è notevolmente migliorata. La gelatina non è adatta all'uso di etanolo e altri solventi organici che possono facilmente deformare la gelatina. HPMC è chimicamente inerte e può essere utilizzato per rivestimenti a base acqua, etanolo e altri solventi organici. Le buone prestazioni di rivestimento di HPMC offrono evidenti vantaggi nella preparazione di capsule rivestite a rilascio prolungato e controllato e formulazioni mirate.

In quinto luogo, gli additivi sono diversi. Il componente principale delle capsule cave di gelatina sono le proteine, quindi è facile allevare batteri e microrganismi. Conservanti e agenti antibatterici devono essere aggiunti durante il processo di produzione, quindi potrebbero esserci residui sulle capsule, e l'ossido di etilene deve essere utilizzato prima del confezionamento del prodotto finito. Modi di sterilizzazione per garantire gli indicatori di controllo microbico della capsula. Le capsule cave HPMC non necessitano di aggiunta di conservanti durante il processo di produzione e non necessitano di essere sterilizzate con ossido di etilene.

In sesto luogo, le condizioni di conservazione sono diverse. I test hanno dimostrato che le capsule HPMC non sono quasi fragili in condizioni di bassa umidità, non generano elettricità statica e le loro proprietà sono stabili in condizioni di elevata umidità. Possono essere immagazzinati in tutte le zone climatiche e trasportati. Le capsule di gelatina tendono ad aderire in condizioni di elevata umidità. Perdono acqua e induriscono o diventano fragili in condizioni di bassa umidità. Dipendono fortemente dalla temperatura, dall'umidità, dall'umidità e dai materiali di imballaggio dell'ambiente di stoccaggio e hanno anche requisiti più elevati per il trasporto. In estate è necessario un camion frigorifero per garantire la qualità della capsula.

In sintesi, le capsule cave HPMC presentano evidenti vantaggi rispetto alle capsule cave di gelatina sotto molti aspetti. Sebbene non sia possibile sostituire la posizione di leader delle capsule cave di gelatina in un periodo di tempo relativamente breve, esse vengono utilizzate in medicina e alimenti naturali. È inevitabile che ci sia un trend di crescita più rapido.