Consulenza sul prodotto
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Durante lo sviluppo dei prodotti farmaceutici, gli eccipienti vengono valutati per il loro impatto sul processo di formulazione e sulle prestazioni del prodotto. Ciò fa parte dei principi della qualità in base alla progettazione (QbD). L’obiettivo è aumentare la qualità complessiva del prodotto.
Lo sviluppo di un prodotto in capsule richiede precise specifiche dimensionali e di peso. Variazioni a queste specifiche possono portare ad errori dimensionali che possono causare arresti della macchina o capsule danneggiate. Questi errori dimensionali possono anche portare al trasferimento di umidità dall'involucro della capsula ai componenti incapsulati.
Le capsule vuote di gelatina dura sono una forma di dosaggio consolidata per i prodotti farmaceutici. Sono disponibili in varie dimensioni, forme e colori. Sono utilizzati per un'ampia gamma di applicazioni, tra cui ricerca, somministrazione di farmaci e farmacia.
Le capsule vuote di gelatina dura possono essere riempite manualmente con una macchina per capsule azionata manualmente o premendo l'estremità aperta della capsula verso il basso. Il riempimento di queste capsule è una tecnologia consolidata.
Le capsule sono forme di dosaggio solide utilizzate per la somministrazione orale. Sono pieni di ingredienti farmaceutici attivi. Le capsule sono riempite con formulazioni liquide per migliorare la biodisponibilità del farmaco. Possono essere formulazioni riempite con liquido, riempite a secco o semisolide.
Oltre alle formulazioni liquide, le capsule vuote di gelatina dura vengono riempite anche con formulazioni semisolide. Possono essere riempiti con formulazioni a base liquida, come lipidi, solventi e idrossi propil metil cellulosa (HPMC). Gli agenti gelificanti utilizzati in queste capsule includono idrossi propil metil cellulosa, carragenina, cellulosa e polisaccaridi vegetali.
L'uso della gelatina come eccipiente è comune da quasi un secolo. Deriva dalle ossa degli animali. Tuttavia, la gelatina può essere contaminata durante il processo di produzione. Questa contaminazione può portare alla contaminazione microbiologica della capsula vuota.
