Qual è la natura delle capsule molli?

I componenti in capsula molle guscio sono più o meno simili a quelli del guscio della capsula rigida. La composizione dell'involucro della capsula comprende principalmente quattro tipi di materiali: gomma, plastificante, acqua e additivi. Oltre a soddisfare i requisiti della Farmacopea, la qualità della gelatina deve soddisfare anche i requisiti di forza del gel (potere di congelamento) e viscosità. Ad esempio, il potere di congelamento è 150～2500 e la viscosità è 25～45 mpa.s (centipoise), adatta per farmaci con forte igroscopicità. Si consiglia di utilizzare gelatina con elevato potere congelante e bassa resistenza. Il biossido di titanio viene utilizzato come agente mascherante e il suo dosaggio è di 2-12 g per kg di gelatina. È possibile aggiungere agenti aromatizzanti come il saccarosio al 5% per aumentare la dolcezza, masticare e regolare la durezza. Il conservante utilizza una miscela di metil p-idrossibenzoato (1,6%) e propil p-idrossibenzoato (0,04%). Il guscio contiene una certa quantità di acqua e il prodotto finito generale è compreso tra il 6% e il 13%.

Le capsule molli possono essere riempite con vari oli o farmaci liquidi o sospensioni che non hanno effetto dissolvente sulla gelatina o farmaci solidi. Il contenuto del liquido riempito può essere suddiviso in tre categorie:

1) Liquidi volatili o non volatili immiscibili con acqua, come oli vegetali o oli aromatici.

2) Liquidi non volatili miscibili con acqua come polietilenglicole e tensioattivi non ionici.

3) Compatibile con acqua e composti a bassa volatilità come glicerina, glicole propilenico e isopropanolo.
Di solito il farmaco può assorbire acqua, il che spesso provoca un cambiamento dell'acqua nell'involucro della capsula molle. Se il farmaco è idrofilo, deve essere mantenuto al 5% di acqua. Gli oli vengono generalmente utilizzati come solvente o mezzo di sospensione del farmaco e riempiti di olio. Sebbene la capsula molle non contenga umidità, l'umidità o l'umidità nel guscio della capsula possono penetrare nella parete della capsula e penetrarvi. Se il farmaco è idrofilo, è necessario trattenere anche il 3% di umidità. Il medicinale liquido contiene più del 50% di acqua o contiene solventi volatili a basso peso molecolare e miscibili con acqua come etanolo, acetone, ammine, acidi ed esteri, ecc., che possono ammorbidire o dissolvere le capsule molli, quindi non è adatto alla produzione di capsule molli; Quando si riempiono medicinali liquidi, il pH deve essere controllato tra 2,5 e 7,5, altrimenti le capsule molli potrebbero fuoriuscire a causa dell'idrolisi acida della gelatina durante la conservazione. Una forte alcalinità può denaturare la gelatina e influenzare la solubilità delle capsule molli. Il contenuto di ferro nella gelatina grezza non deve superare lo 0,0015% per evitare il deterioramento dei farmaci sensibili al ferro.